Asep Inc. obtiene licencia mundial exclusiva de la Universidad de Columbia Británica para terrenos

VANCOUVER, BC, 31 de julio de 2023 /PRNewswire/ - Asep Medical Holdings Inc. ("Asep Inc." o la "Compañía") (CSE: ASEP) (OTCQB: SEPSF) (FSE: JJ8) se complace en anunciar que, a partir del 21 de julio de 2023, completó el hito final en su adquisición de SafeCoat Medical Inc. ("SafeCoat") y celebró un acuerdo de licencia mundial exclusivo (el "Acuerdo") con la Universidad de Columbia Británica ("UBC" ), a través de su filial SafeCoat, para el uso, desarrollo y comercialización de una tecnología innovadora de recubrimiento de dispositivos médicos (la "Tecnología").

Las infecciones relacionadas con dispositivos son responsables de una cuarta parte de todas las infecciones asociadas a la atención sanitaria y son difíciles de tratar con antibióticos convencionales debido a la adherencia y el crecimiento de biopelículas bacterianas en la superficie del dispositivo. Los catéteres son un excelente ejemplo de instrumentos médicos que pueden causar infecciones graves. Según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente el 90% de las infecciones graves causadas por catéteres están asociadas con catéteres venosos centrales (CVC). Las infecciones por CVC no sólo son graves para el paciente, sino que también son costosas para los hospitales, ya que se estima que el costo por infección oscila entre 34.508 y 56.000 dólares estadounidenses. Esto representa un costo anual para atender a estos pacientes de aproximadamente 296 millones de dólares (2.300 millones de dólares sólo en Estados Unidos).1

La Tecnología abarca dos aspectos críticos para prevenir infecciones relacionadas con el dispositivo, que causan un costo adicional de $57,0002 por paciente y requieren el reemplazo del dispositivo infectado. El recubrimiento incluye un péptido antimicrobiano conjugado con la superficie del dispositivo para matar bacterias y polímeros autoensamblables antiincrustantes que evitan que las bacterias muertas se unan a la superficie del dispositivo y enmascaren el efecto letal. Esta tecnología de recubrimiento se puede aplicar a diversas superficies, incluidas vidrio, plástico y titanio, en implantes quirúrgicos, catéteres, marcapasos, stents, órganos y miembros artificiales y lentes de contacto. La viabilidad se ha demostrado en modelos animales. Las infecciones relacionadas con dispositivos son responsables de una cuarta parte de todas las infecciones asociadas a la atención sanitaria2.

Según el informe Research and Markets Medical Device Coatings: Global Markets, el valor estimado de los recubrimientos para dispositivos médicos en 2022 fue de 5.800 millones de dólares y se estima que crecerá a 9.700 millones de dólares en 2027, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,9 %. 3. El informe también proporciona razones convincentes para el crecimiento del mercado:

El envejecimiento de la población está impulsando una mayor demanda de dispositivos médicos

Los avances tecnológicos han llevado al desarrollo de nuevos dispositivos médicos que requieren recubrimientos.

La creciente incidencia de enfermedades crónicas, como las enfermedades cardíacas y la diabetes, está impulsando la demanda de dispositivos médicos que puedan usarse para tratamientos a largo plazo.

Junto con los avances científicos y tecnológicos, la FDA y otros organismos reguladores han desarrollado requisitos estrictos para aumentar la seguridad del paciente mejorando la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos, lo que ha llevado a una mayor demanda de recubrimientos que puedan cumplir esos requisitos.

Los recubrimientos para dispositivos médicos pueden ser rentables a largo plazo al prolongar la vida útil del dispositivo o al reducir la necesidad de reemplazos frecuentes4

"Estamos entusiasmados de llevar adelante esta nueva y prometedora tecnología a través de SafeCoat Medical y la licencia mundial exclusiva de la UBC. Anticipamos que esta transacción creará nuevas e importantes oportunidades de mercado a medida que abordamos el problema del mantenimiento de superficies estériles en dispositivos e implantes médicos", afirmó. Tim Murphy, director de operaciones de Asep Inc.

Según el Acuerdo, Asep Inc. poseerá el 88% de las acciones emitidas y en circulación de SafeCoat. UBC y los inventores de la Tecnología que no renuncian poseerán colectivamente el 12% restante de las acciones emitidas y en circulación de SafeCoat en contraprestación por la concesión de licencia exclusiva. El Dr. Robert EW Hancock, fundador y director ejecutivo de Asep Inc., es uno de los cuatro inventores no exentos de la tecnología SafeCoat.

La vigencia del Acuerdo expirará a los 20 años de la concesión de la licencia y la fecha de vencimiento de la última de las patentes relacionadas con la Tecnología, lo que ocurra primero. Como contraprestación por la concesión de la licencia, SafeCoat pagará una regalía a UBC sobre los ingresos generados por la comercialización de los productos tecnológicos por parte de SafeCoat a una tasa del 3,75% y a tasas escalonadas más altas sobre las sublicencias, como se establece particularmente en el Acuerdo. SafeCoat también pagará tarifas anuales a la UBC el 1 de enero de cada año de la siguiente manera: $5,000 de 2024 a 2026, $10,000 de 2027 a 2029, $15,000 de 2030 a 2032, $50,000 de 2033 y cada año sucesivo a partir de entonces. SafeCoat también realizará un pago por hito de $150,000 a UBC cuando cada producto derivado de la Tecnología reciba la autorización 510(k) o la aprobación de PMA (o equivalente si se encuentra fuera de los EE. UU.). SafeCoat también paga ciertas tarifas de gestión de patentes a la UBC.

El Dr. Hancock, director ejecutivo y director de la Compañía, es parte del Acuerdo de licencia ya que es uno de los inventores que no renuncian; como tal, la parte de la transacción con el Dr. Hancock se considera una "parte relacionada" en el sentido del Instrumento Multilateral 61-101 Protección de Tenedores Minoritarios de Valores en Transacciones Especiales ("MI 61-101") y la emisión propuesta. al Dr. Hancock de acciones ordinarias de SafeCoat Medical Inc., una subsidiaria de la Compañía, se considera una "transacción con partes relacionadas" en el sentido de MI 61-101. Estas transacciones con partes relacionadas están exentas del requisito de valoración de MI 61-101 en virtud de la exención contenida en la sección 5.5(b), ya que las acciones de la Compañía no cotizan en un mercado específico y de los requisitos de aprobación de accionistas minoritarios de MI 61-101. en virtud de la exención contenida en la sección 5.7(a) de MI 61-101 en que el valor justo de mercado de la contraprestación de las acciones a emitir a cada parte relacionada no exceda el 25% de la capitalización de mercado de la Compañía.

ACERCA DE ASEP MEDICAL HOLDINGS INC.

Asep Medical Holdings Inc. (www.asepmedical.com) se dedica a abordar el problema global del fracaso de los antibióticos mediante el desarrollo de soluciones novedosas para importantes necesidades médicas no cubiertas en medicina humana. La Compañía es una consolidación de tres empresas privadas existentes, todas con tecnología en desarrollo avanzado: Sepset Biosciences Inc. (herramientas de diagnóstico patentadas para permitir la identificación temprana y oportuna de la sepsis), ABT Innovations Inc. (agentes terapéuticos de amplio espectro para abordar múltiples -infecciones por biopelículas resistentes a medicamentos) y SafeCoat Medical Inc. (una tecnología de recubrimiento de dispositivos médicos con péptidos antibacterianos).

Sepset Biosciences Inc. (www.sepset.ca) se encuentra en las etapas finales de preparación para estudios clínicos y comercialización de una prueba de diagnóstico in vitro que involucra una firma de expresión genética del paciente que ayuda a evaluar el desarrollo de sepsis grave, una de las enfermedades importantes. lo que lleva al fracaso de los antibióticos, ya que los antibióticos son el tratamiento inicial primario para la sepsis. La sepsis fue responsable de casi el 20% de todas las muertes en el planeta en 2017 y esencialmente de todas las muertes debidas a la COVID-19 y otras pandemias. La prueba SepsetER es un ensayo de expresión genética en sangre que es sencillo de implementar y los resultados se obtienen aproximadamente una hora después de tomar una muestra de sangre en la sala de emergencias o en la unidad de cuidados intensivos. Esta tecnología de diagnóstico patentada difiere de las pruebas de diagnóstico actuales, ya que permite evaluar el riesgo de progresión a sepsis grave dentro de aproximadamente 60 minutos después de iniciar la prueba. El cultivo bacteriano, el estándar de oro, proporciona resultados después de aproximadamente 15 horas, pero puede durar hasta tres días. Asep Inc. cree que su prueba permitirá a los médicos tomar decisiones tempranas críticas con respecto a las terapias apropiadas y, por lo tanto, reducir la morbilidad y mortalidad general debido a la sepsis.

La tecnología de péptidos de ABT Innovations Inc. (www.abtinnovations.ca) cubre una amplia gama de aplicaciones terapéuticas, incluidas infecciones por biopelículas bacterianas (dentales, heridas, sinusitis, piel, infecciones de dispositivos médicos, infecciones crónicas, pulmones, vejiga, oído-nariz). y garganta, ortopédicos, etc.), antiinflamatorios, antiinfecciosos, inmunomoduladores y coadyuvantes de vacunas. La empresa se encuentra en la fase de desarrollo preclínico con datos prometedores para las tres primeras indicaciones.

La tecnología de SafeCoat Medical Inc. (www.safecoatmedical.com) abarca polímeros autoensamblables antiincrustantes combinados con péptidos antimicrobianos conjugados, que se pueden aplicar a diversas superficies como recubrimientos antimicrobianos y antiincrustantes. En particular, la invención se refiere a recubrimientos que pueden aplicarse a múltiples dispositivos e implantes médicos, y se ha demostrado su viabilidad en modelos animales. La experiencia de la empresa también abarca los métodos de fabricación y aplicación de estos recubrimientos antibacterianos.

DECLARACIONES A FUTURO: este comunicado de prensa contiene ciertas "declaraciones a futuro" dentro del significado de dichas declaraciones según la ley de valores aplicable. Las declaraciones prospectivas se caracterizan frecuentemente por palabras como "anticipa", "planifica", "continúa", "espera", "proyecta", "pretende", "cree", "anticipa", "estima", "podría", ""voluntad", "potencial", "propuesto", "posicionado" y otras palabras similares, o declaraciones de que ciertos eventos o condiciones "pueden" o "ocurrirán". Estas declaraciones incluyen, entre otras, las pruebas clínicas exitosas de nuestra prueba de diagnóstico in vitro de Sepsis y su presentación prevista para la autorización regulatoria de mercado; la Compañía no recibe la autorización regulatoria del mercado según lo planeado o no recibe ninguna autorización; la realización de estudios preclínicos sobre nuestra terapia principal, con la expectativa de que esto conduzca a ensayos clínicos acelerados; el plazo para la identificación de sepsis con los productos de la empresa; las oportunidades potenciales para la generación de ingresos; los beneficios terapéuticos de los productos de la empresa; y otras declaraciones sobre los planes de negocios propuestos por la compañía. Se utilizaron varias suposiciones para sacar conclusiones o hacer las predicciones contenidas en las declaraciones prospectivas a lo largo de este comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas se basan en las opiniones y estimaciones de la gerencia en la fecha en que se realizan las declaraciones y están sujetas a una variedad de riesgos, incluido el riesgo de que los productos de la compañía no funcionen como se esperaba; que la empresa puede no recibir la autorización regulatoria de mercado requerida o los resultados de las pruebas; las pruebas de los productos por parte de la Compañía pueden no tener éxito y la autorización de comercialización puede no obtenerse en los plazos estimados o no obtenerse en absoluto; es posible que la empresa no pueda generar ingresos a partir de sus productos como se esperaba o no pueda generar ingresos en absoluto; es posible que el mercado de los productos de la empresa no sea como se describe en este comunicado de prensa; y varios otros factores de riesgo identificados en el prospecto de Asep Medical Inc. con fecha del 9 de noviembre de 2021, y en la discusión y análisis de la administración de la compañía, disponible para su revisión en el perfil de la Compañía en www.sedar.com e incertidumbres y otros factores que podrían causar que los eventos o resultados reales difieran materialmente de aquellos proyectados en las declaraciones prospectivas. Asep Medical Inc. no tiene ninguna obligación y renuncia expresamente a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto que lo exija expresamente la ley aplicable.

NOTAS FINALES1. Renick, P., Tang, L. (2020). Infecciones relacionadas con dispositivos. En: Li, B., Moriarty, T., Webster, T., Xing, M. (eds) Racing for the Surface. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-34475-7_72 Eby EL, Bengtson LGS, Johnson MP, Burton ML, Hinnenthal J. Impacto económico de las infecciones por dispositivos electrónicos implantables cardíacos: análisis de costos al año en un gran aseguradora de salud estadounidense. J Med Economía. 2020 julio;23(7):698-705. doi: 10.1080/13696998.2020.1751649. Publicación electrónica del 22 de abril de 2020. PMID: 322553863. Investigación y mercados: Mercado de recubrimientos para dispositivos médicos 20234. Investigación y mercados: Mercado de recubrimientos para dispositivos médicos 2023

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FUENTE ASEP Medical Holdings Inc.

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